Nuestros Servicios

Medical Writing

Ofrecemos servicios de escritura especializada en textos médicos y escritura científica.
Amplia experiencia en la rama de las ciencias biológicas (medicina, bioquímica, biología, biotecnología), formación de posgrado y antecedentes en la investigación clínica, la cuál se reúne en una alta capacidad de elaborar documentos médicos/científicos de excelente calidad.
El servicio se haya orientado hacia las necesidades tanto de la industria farmacéutica, como de los ámbitos académicos, enriqueciendo un exitoso recorrido con clientes de ambos entornos.

Nuestros servicios de medical writing se llevan a cabo teniendo en cuenta las normas de Buenas Prácticas Clínicas e incluyen:
Traducción de documentos.
Revisión y validación de documentos
Redacción de documentos

Cada uno de estos servicios puede ser solicitado para los documentos: Manual del investigador (Investigator’s brochure); Protocolo (Study protocol); Consentimiento informado; Informe de avance/final; Enmiendas.

Además, nuestra propuesta de escritura académica incluye:

  • ESCRITURA DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
    Revisión
    Revisión sistemática
    Artículo de investigación
    Case report
    Case series
    Clinical trials
  • CONFECCIÓN DE MATERIAL PARA CONGRESOS
    Pósters
    Resúmenes
    Trabajos ampliados
    Conferencias

Gestión de Calidad

Escritura de documentos en conformidad con norma ISO 9001

Manual de calidad

I+D

Diseño experimental

Tenemos más de 10 años de experiencia en investigación clínica. Contamos con competencias genéricas y técnicas para el asesoramiento del diseño experimental.
Cálculo del tamaño de la muestra.
Optimización del número de pacientes a reclutar, recursos humanos y financieros involucrados en un ensayo clínico a partir de la predicción estadística del tamaño de la muestra necesario para obtener resultados significativos.
Diseño experimental mediante análisis DOE
Mejoramiento de un proceso o producto por un camino eficiente y con un mínimo de experimentos.
El servicio incluye las siguientes etapas:

  • Test de screening de los factores
  • Optimización mediante diseño de pocos factores y varios niveles: estudio de la superficie de respuesta.
  • Análisis multivariado de múltiples niveles.
  • Análisis de la significancia de los factores.

Proyecto de investigación

Nuestro equipo cuenta con formación profesional en la investigación clínica y básica así como amplia experiencia en la clínica médica y sus diversas especialidades, para la preparación de documentos de proyectos de investigación o “research proposals”.
Nuestro servicio incluye el diseño y escritura integral del proyecto de investigación (ensayos preclínicos y clínicos), para diferentes fines como presentaciones a subsidios u otros organismos, entre otros:

  • Elaboración del marco teórico y antecedentes de la literatura.
  • Objetivos generales y específicos del estudio.
  • Selección de las variables de estudio y diseño del estudio.
  • Criterios de inclusión y exclusión.
  • Justificación.
  • Preparación de metodología acorde a los recursos disponibles.
  • Presupuesto.
  • Preparación del cronograma de investigación (diagrama de Gantt).
  • Referencias bibliográficas.

Análisis de datos

El servicio contempla la recopilación, el procesamiento y el análisis estadístico de datos:

  • Análisis descriptivo y expresión apropiada del mismo según la prueba de normalidad.
  • Prueba de normalidad: Test de Shapiro-Wilk, Test de Bartlett.

Comparación de medias:
Entre 2 grupos: Test de t de Student o  prueba de U Mann-Whitney.
Entre 3 o más grupos: análisis de la varianza (ANOVA) mediante Tukey o Kruskall-Wallis.
Test de las comparaciones múltiples (prueba de Mann-Whitney, prueba de Wilcoxon)
Estudio de asociación entre variables cualitativas:
Test de Chi cuadrado, test de Fisher (cálculo de la razón de Odds, valor predictivo positivo y negativo).
Estudio de correlación entre 2 variables cuantitativas:
Correlación de Pearson, correlación de Spearman).
Análisis ROC (Receiver Operating Characteristic).
Análisis multivariado:
Implementación de algoritmos de análisis multivariado para analizar la contribución de varios factores sobre un evento o resultado.
Reducción de la dimensionalidad mediante análisis de componentes principales (PCA): análisis exploratorio de datos y para construir modelos predictivos.

Todos nuestros servicios pueden ser presentados en Inglés o Español según se solicite.

Recibí asesoramiento profesional y personalizado.